استعرضت هيئة الدواء المصرية جهود توطين صناعة اللقاحات وتعزيز القدرات الوطنية في مجال التصنيع الدوائي والتكنولوجيا الحيوية، وذلك خلال مشاركتها في الدورة الثالثة لمنتدى التعاون العربي الصيني في مجال الصحة، الذي عُقد تحت شعار «الابتكار والاستثمار والأثر: بناء فصل جديد من التعاون العربي الصيني»، بمشاركة مسؤولين وخبراء وممثلي الهيئات التنظيمية والمؤسسات الصحية والشركات الدوائية من عدة دول.
وشارك الدكتور تامر الحسيني، نائب رئيس هيئة الدواء المصرية، في حلقة نقاشية تناولت مستقبل الصناعات الصحية والاستثمار، وسبل بناء سلاسل إمداد دوائية وطبية مرنة ومستدامة، في ظل التحديات التي تواجه الأسواق العالمية وضرورة تعزيز الاعتماد على الإنتاج المحلي.
وتأتي المشاركة في إطار توجه مصر نحو تطوير الصناعة الدوائية، وجذب الاستثمارات الأجنبية، والاستفادة من الخبرات الدولية في نقل التكنولوجيا وتصنيع اللقاحات والمستحضرات البيولوجية. كما استعرضت الهيئة عددًا من المشروعات المشتركة مع الجانب الصيني، إلى جانب جهود تطوير المنظومة الرقابية، بما يدعم الأمن الصحي ويفتح آفاقًا جديدة أمام صادرات الأدوية واللقاحات المصرية إلى الأسواق الأفريقية والعربية.
هيئة الدواء المصرية: توطين اللقاحات ركيزة للأمن الصحي
أكد الدكتور تامر الحسيني، نائب رئيس هيئة الدواء المصرية، أن توطين صناعة اللقاحات والصناعات الدوائية يمثل أحد الركائز الأساسية للأمن القومي والصحي، خاصة في ظل التحديات التي تواجه سلاسل الإمداد العالمية، والحاجة إلى ضمان توافر المستحضرات الطبية والاستراتيجية بصورة مستدامة. وأوضح أن مفهوم التوطين لا يقتصر على تصنيع المنتجات داخل الدولة، وإنما يمتد ليشمل نقل التكنولوجيا والمعرفة الفنية، وتطوير القدرات البشرية، وتعزيز البحث والتطوير والابتكار، بما يسمح ببناء صناعة وطنية قادرة على المنافسة. وأشار إلى أن تعزيز الإنتاج المحلي يساهم في تقليل الاعتماد على الاستيراد، ويدعم قدرة الدولة على تلبية احتياجات السوق، مع إمكانية التوسع في التصدير وفتح أسواق إقليمية ودولية جديدة أمام المنتجات المصرية.
دور هيئة الدواء في دعم التصنيع المحلي وجذب الاستثمارات
أوضح نائب رئيس هيئة الدواء المصرية أن الهيئة تؤدي دورًا محوريًا في دعم جهود توطين الصناعات الدوائية، من خلال تطوير البيئة التنظيمية وتيسير الإجراءات الرقابية بما يساعد على جذب الاستثمارات المحلية والأجنبية. ولفت إلى أن الهيئة تعمل على تعزيز التنسيق بين الجهات المعنية بالصناعة والقطاع الصحي، لضمان تنفيذ المشروعات ذات الأولوية ومتابعة تطورها. ويأتي ذلك في إطار رؤية تستهدف بناء منظومة متكاملة تجمع بين التصنيع المحلي والرقابة الفعالة والقدرة على الابتكار. كما تسعى هذه الجهود إلى تشجيع الشركات على الاستثمار في مجالات الأدوية واللقاحات والمستحضرات البيولوجية، بما يساهم في تنويع قاعدة الإنتاج الوطني وتعزيز تنافسية الصناعة المصرية.
لجنة التوطين تحدد أولويات صناعة الأدوية واللقاحات
سلط الحسيني الضوء على دور لجنة التوطين التي تم تشكيلها في أبريل 2025، باعتبارها إحدى الآليات المهمة لتحديد الأولويات التصنيعية ومتابعة المشروعات الاستراتيجية في قطاع الدواء. وتعمل اللجنة على تعزيز التنسيق بين الجهات المعنية، وتحديد المجالات التي تحتاج إلى زيادة القدرات الإنتاجية المحلية، بما يتوافق مع الاحتياجات الصحية والاقتصادية للدولة. وتشمل أولويات التوطين الصناعات الدوائية والمواد الخام الفعالة والمستحضرات البيولوجية واللقاحات وأدوات التشخيص والأجهزة الطبية. وتستهدف هذه الجهود بناء قاعدة إنتاجية متنوعة، وتقليل الاعتماد على سلاسل الإمداد الخارجية، إلى جانب تشجيع الاستثمارات في المجالات التي تتطلب تكنولوجيا متقدمة وخبرات متخصصة.
سينوفاك ولقاح كورونا.. تجربة مصرية في تصنيع اللقاحات
استعرض نائب رئيس هيئة الدواء المصرية تجربة التعاون مع شركة سينوفاك الصينية في مجال تصنيع لقاحات فيروس كورونا، باعتبارها أحد النماذج المهمة للشراكة الصناعية بين البلدين. وأسهم المشروع في إنتاج لقاح لفيروس كورونا محليًا داخل مصر، بما دعم نقل الخبرات الفنية والتكنولوجية في مجال الصناعات البيولوجية. وتعكس هذه التجربة أهمية التعاون الدولي في تطوير القدرات التصنيعية الوطنية، وعدم الاكتفاء باستيراد المنتجات الطبية الجاهزة. كما ساعدت الشراكة على تعزيز الخبرات المرتبطة بإنتاج اللقاحات ومراقبة جودتها، وفتحت المجال أمام التوسع في مشروعات أخرى تستهدف توطين المستحضرات الحيوية، بما يدعم قدرة الصناعة المصرية على الاستجابة للاحتياجات الصحية المتغيرة.
لقاح المكورات الرئوية PCV13 ضمن مشروعات التعاون المصري الصيني
تطرق الحسيني إلى مشروع تصنيع لقاح المكورات الرئوية PCV13، بالتعاون بين مدينة اللقاحات والتكنولوجيا الحيوية (VBC) وشركة Walvax الصينية، والذي يستهدف دعم الإنتاج المحلي وتلبية الاحتياجات الصحية، إلى جانب التوسع في أسواق 19 دولة في أفريقيا والشرق الأوسط. ويأتي المشروع ضمن جهود تنويع قاعدة تصنيع اللقاحات داخل مصر، والاستفادة من الخبرات الصينية في مجال التكنولوجيا الحيوية والمستحضرات البيولوجية. وتكتسب هذه المشروعات أهمية خاصة في ظل الحاجة إلى توفير اللقاحات الاستراتيجية وتعزيز القدرة على إنتاجها محليًا، بدلًا من الاعتماد الكامل على الأسواق الخارجية. كما تساهم الشراكات الصناعية في تطوير الخبرات الفنية وتوفير فرص للتوسع في التصدير مستقبلًا.
مصر تحقق مستوى النضج التنظيمي الثالث في مجال اللقاحات
أكد نائب رئيس هيئة الدواء أهمية تطوير المنظومة الرقابية وتعزيز المواءمة التنظيمية وتبادل الخبرات والتقييمات الرقابية مع المؤسسات الدولية، باعتبار ذلك عنصرًا أساسيًا لدعم صناعة دوائية قادرة على المنافسة. وأشار إلى حصول مصر على مستوى النضج التنظيمي الثالث (WHO ML3) في مجال اللقاحات المنتجة محليًا عام 2022، وفي مجال الأدوية عام 2024، لتصبح أول دولة أفريقية تحقق هذا المستوى في المجالين. ويعكس هذا الإنجاز تطور القدرات التنظيمية والرقابية المصرية، ويعزز الثقة في منظومة تقييم جودة وسلامة وفاعلية المنتجات الطبية. كما يفتح المجال أمام مزيد من التعاون الدولي، وتبادل الخبرات، وتطوير برامج التدريب وبناء القدرات في قطاع الصناعات الدوائية.
مصر تسعى للتحول إلى مركز إقليمي لتصنيع وتصدير الأدوية
أوضح الحسيني أن مصر تمتلك مجموعة من المقومات التي تدعم فرص تحولها إلى مركز إقليمي لتصنيع وتصدير الأدوية واللقاحات، من بينها وجود قاعدة صناعية تضم مصانع متخصصة، وتوافر كوادر بشرية مؤهلة من الصيادلة والمتخصصين في التكنولوجيا الحيوية، فضلًا عن الموقع الجغرافي الذي يربط الأسواق الأفريقية والعربية. ويمكن الاستفادة من هذه المقومات في جذب الاستثمارات المشتركة وتطوير القدرات الإنتاجية، بما يعزز حضور المنتجات المصرية في الأسواق الخارجية. كما يمثل التوسع في التصدير فرصة لدعم الصناعة الوطنية وتنويع مصادر الدخل، إلى جانب تعزيز التكامل الصناعي الإقليمي وتوفير المنتجات الطبية بصورة أكثر استقرارًا للأسواق المستهدفة.
التعاون مع الصين يفتح آفاقًا جديدة لنقل التكنولوجيا الدوائية
استعرض نائب رئيس هيئة الدواء التجربة الصينية باعتبارها نموذجًا متقدمًا في بناء صناعة دوائية وتكنولوجية متكاملة، تمتلك قدرات واسعة في تصنيع المواد الفعالة واللقاحات والمستحضرات البيولوجية. كما أشار إلى أهمية الاستثمارات الصينية في مجالات البحث والتطوير والابتكار ونقل التكنولوجيا، باعتبارها مجالات يمكن أن تتيح فرصًا لتوسيع الشراكات مع المؤسسات المصرية. ويساعد التعاون بين الجانبين على تبادل الخبرات الفنية والتنظيمية، وتطوير الكوادر البشرية، وتعزيز القدرات الإنتاجية في القطاعات ذات الأولوية. ومن شأن هذه الشراكات طويلة الأمد أن تدعم بناء سلاسل إمداد أكثر مرونة واستدامة، وتوفر فرصًا جديدة للاستثمار والتصنيع المشترك والتوسع في الأسواق الإقليمية.
مشاركة دولية رفيعة المستوى في منتدى التعاون العربي الصيني
شهدت الجلسة النقاشية مشاركة عدد من المسؤولين والخبراء وممثلي المؤسسات الصحية والشركات الدوائية الدولية، بما يعكس أهمية المنتدى في تعزيز الحوار حول مستقبل الصناعات الصحية والاستثمار. ومن بين المشاركين الدكتور عدي نصيرات، المسؤول التقني بوحدة إتاحة الأدوية والتكنولوجيات الصحية بالمكتب الإقليمي لمنظمة الصحة العالمية لشرق المتوسط، والسيد خه تشاوهوا (He Zhaohua)، المدير العام للمركز الصيني للتبادل والتعاون الصحي الدولي. كما شارك الدكتور محمد نوري العتوق، مدير إدارة الشؤون الطبية ومستشار وزير الصحة لشؤون الصيدلة بليبيا، والدكتور مايكل ونيس، رئيس شركة باير لدول شمال أفريقيا، والسيد منغ وينيينغ، نائب رئيس شركة سينوفاك للتكنولوجيا الحيوية، إلى جانب ممثلين عن الهيئة الوطنية للمنتجات الطبية ومجمع سوتشو الصناعي بالصين.
الأسئلة الشائعة
ما أهداف توطين صناعة اللقاحات في مصر؟
يستهدف توطين صناعة اللقاحات تعزيز الإنتاج المحلي، وتقليل الاعتماد على الاستيراد، ونقل التكنولوجيا والخبرات الفنية، وتطوير الكوادر البشرية، وضمان توافر المستحضرات الحيوية والاستراتيجية، إلى جانب فتح أسواق جديدة أمام الصادرات المصرية.
ما دور هيئة الدواء المصرية في توطين الصناعات الدوائية؟
تعمل هيئة الدواء المصرية على دعم البيئة التنظيمية وجذب الاستثمارات، وتحديد الأولويات التصنيعية بالتنسيق مع الجهات المعنية، ومتابعة المشروعات الاستراتيجية، إلى جانب ضمان تطبيق معايير الجودة والسلامة والفاعلية على المنتجات الدوائية.
ما أبرز مشروعات التعاون المصري الصيني في تصنيع اللقاحات؟
من أبرز المشروعات التعاون مع شركة سينوفاك الصينية في تصنيع لقاح فيروس كورونا محليًا، إلى جانب مشروع تصنيع لقاح المكورات الرئوية PCV13 بالتعاون بين مدينة اللقاحات والتكنولوجيا الحيوية وشركة Walvax الصينية.
ما مستوى النضج التنظيمي الثالث WHO ML3؟
هو مستوى ضمن إطار منظمة الصحة العالمية لتقييم كفاءة وفعالية الأنظمة التنظيمية الوطنية للمنتجات الطبية، ويعكس توافر قدرات رقابية وتنظيمية متطورة وفق معايير المنظمة.
متى حصلت مصر على مستوى WHO ML3؟
حصلت مصر على مستوى النضج التنظيمي الثالث في مجال اللقاحات المنتجة محليًا عام 2022، وفي مجال الأدوية عام 2024، وفقًا لما استعرضته هيئة الدواء المصرية خلال مشاركتها في المنتدى.
كيف تستفيد مصر من التعاون مع الصين في صناعة الأدوية؟
تستفيد مصر من الخبرات الصينية في نقل التكنولوجيا والتصنيع والبحث والتطوير، إلى جانب إقامة مشروعات مشتركة وتبادل الخبرات التنظيمية، بما يساعد على تطوير الإنتاج المحلي وتعزيز فرص التصدير.
لماذا تسعى مصر لتصبح مركزًا إقليميًا لتصنيع اللقاحات؟
تستهدف مصر الاستفادة من قاعدتها الصناعية والكوادر البشرية المؤهلة وموقعها الجغرافي لتعزيز التصنيع والتصدير، وتوفير المنتجات الدوائية واللقاحات للأسواق الأفريقية والعربية، وجذب المزيد من الاستثمارات المشتركة.
