تواصل هيئة الدواء المصرية تكثيف حملاتها الرقابية على سوق الدواء والمستلزمات الطبية، من خلال رصد المنتجات المقلدة والمغشوشة ومجهولة المصدر، واتخاذ الإجراءات اللازمة تجاه المستحضرات التي يثبت عدم مطابقتها للمواصفات، وذلك في إطار جهود الرقابة على المنتجات المتداولة وحماية المواطنين من المستحضرات غير المطابقة. وأصدرت الهيئة، ممثلة في الإدارة المركزية للشؤون الصيدلية، عددًا من المنشورات التحذيرية التي شملت مستحضرات دوائية ومستلزمات طبية ومستحضرات تجميل، وتضمنت منشورات خاصة بالغش التجاري وأخرى تتعلق بالسحب والتحريز. وشملت التحذيرات عبوات لأدوية شهيرة أفادت الشركات المنتجة الأصلية بعدم تصنيعها، إلى جانب عدسات طبية غير مسجلة بقواعد البيانات المركزية للمستلزمات الطبية. كما وجهت الهيئة بوقف تداول وسحب وتحريز 3 تشغيلات من مستحضرات مختلفة، بعد ورود تقارير من معامل الهيئة تفيد بعدم مطابقتها للمواصفات. وشددت الهيئة على أن قرارات السحب والتحريز والتحذيرات الخاصة بالغش التجاري تنطبق على التشغيلات والعبوات المحددة فقط، ولا تمتد إلى جميع تشغيلات المنتجات المذكورة، داعية المواطنين والصيادلة إلى توخي الحذر والتأكد من مصدر المستحضرات قبل استخدامها.
هيئة الدواء تضبط عبوات أدوية مقلدة
كثفت هيئة الدواء المصرية إجراءاتها الرقابية تجاه عبوات دوائية مقلدة ومغشوشة ومجهولة المصدر، وذلك بعد تلقي إفادات من الشركات صاحبة المستحضرات الأصلية تؤكد عدم تصنيع العبوات محل التحذيرات. وشملت المنشورات عددًا من الأدوية التي تحمل أسماء شركات دوائية معروفة، مع تحديد أرقام التشغيلات والبيانات المدونة على العبوات للمساعدة في التعرف على المنتجات محل التحذير. ويأتي تحديد رقم التشغيلة والبيانات الخاصة بكل مستحضر بهدف منع التوسع في نطاق التحذير دون داعٍ، حيث أوضحت الهيئة أن الإجراءات تتعلق بالعبوات والتشغيلات المحددة في المنشورات. ولذلك يجب على الصيادلة والمواطنين الانتباه إلى بيانات المنتج قبل تداوله أو استخدامه.
أدوية شهيرة شملتها تحذيرات الغش التجاري
تضمنت تحذيرات الغش التجاري مستحضر EPOETIN 4000 IU vial، رقم التشغيلة 0326601، والمدون على العبوة اسم شركة Sedico for Pharmaceutical Industries، بعدما أفادت الشركة بعدم إنتاج العبوات محل التحذير. كما شملت التحذيرات عقار Exforge® 10/160 mg، عبوة 14 قرصًا، برقم تشغيلة YH664 وتاريخ انتهاء 02/2028، والمدون عليه اسم شركة Novartis Pharma S.A.E.، بسبب تداول عبوات مقلدة ومجهولة المصدر. وتضمنت المنشورات كذلك مستحضر Flebogamma 5% DIF Solution for infusion، رقم التشغيلة G04J165461، بتاريخ إنتاج 16-11-2024 وانتهاء 15-11-2026، والخاص بشركة GRIFOLS Middle East & Africa، بعد رصد عبوات مغشوشة ومجهولة المصدر.
تحذير من عبوات Minoxidil مقلدة
شملت منشورات هيئة الدواء المصرية أيضًا مستحضر PERFORMA EXTRA STRENGTH 5% (Minoxidil 5%)، رقم التشغيلة 251034، بتاريخ إنتاج 11/2025 وانتهاء 11/2028، والخاص بشركة Al Andalous for Pharmaceutical Industries. وجاء التحذير بسبب تداول عبوات مقلدة تختلف عن العبوات الأصلية الخاصة بالشركة المنتجة. وتوضح هذه الحالة أهمية الانتباه إلى شكل العبوة والبيانات المدونة عليها، خاصة عند شراء المستحضرات التي تتداول بأسماء تجارية معروفة. وتوصي الهيئة في مثل هذه الحالات بالتعامل مع مصادر بيع موثوقة، وعدم شراء المستحضرات مجهولة المصدر أو العبوات التي تثير الشك. كما ينبغي للصيدليات التعامل مع المنشورات التحذيرية ومراجعة التشغيلات المحددة قبل صرف المنتجات للمرضى.
ضبط عدسات طبية غير مسجلة
لم تقتصر التحذيرات على المستحضرات الدوائية، وإنما شملت أيضًا عددًا من أنواع العدسات الطبية غير المسجلة، حيث حذرت الهيئة من تداول Jamila Cool Lenses 30 days، وSENORITA CONTACT LENSES، وFresh LADY، وSHEGLAM LENS GLAM، وCELIA Contact Lenses، بجميع التشغيلات. وأوضحت الهيئة أن سبب التحذير يرجع إلى كون هذه المنتجات مجهولة المصدر وغير مسجلة بقواعد البيانات المركزية للمستلزمات الطبية، مع التوجيه بضبطها وتحريزها. وتكتسب المستلزمات الطبية أهمية خاصة، ولذلك يجب التأكد من مصدرها وتسجيلها قبل تداولها. كما ينبغي للمستهلك عدم الاعتماد على شكل العبوة أو الاسم التجاري فقط، وإنما التأكد من أن المنتج متداول بصورة رسمية ومن مصدر موثوق.
سحب 3 تشغيلات لعدم مطابقة المواصفات
أصدرت هيئة الدواء المصرية منشورات منفصلة تضمنت وقف تداول وسحب وتحريز 3 تشغيلات من مستحضرات مختلفة، بعد ورود تقارير من معامل الهيئة تفيد بعدم مطابقتها للمواصفات. وشملت التشغيلات مستحضر vilaphoria 40 mg film coated tablet، رقم التشغيلة 254227، وتاريخ انتهاء 8/2027، من إنتاج شركة Rameda. كما تضمنت القرارات مستحضر purified water USP 44 «ماء نقي»، رقم التشغيلة 2600565، وتاريخ انتهاء 31/03/2029، من إنتاج شركة EIPICO. وشملت قرارات السحب والتحريز أيضًا مستحضر R&B Cleopatra keratin solution، no color no fragrance، رقم التشغيلة EL 25001، وتاريخ انتهاء October 2028، من إنتاج مصنع إيفيتا لمستحضرات التجميل.
ماذا تفعل عند الشك في عبوة دواء؟
في حالة وجود شك في عبوة دواء أو مستحضر طبي، ينبغي للمستهلك عدم الاعتماد على العبوة أو السعر وحدهما للحكم على مصدر المنتج، وإنما الرجوع إلى الصيدلي للتأكد من بيانات المستحضر والتشغيلة. ويمكن أيضًا التواصل مع هيئة الدواء المصرية للاستفسار أو الإبلاغ عن المنتجات التي يشتبه في كونها مقلدة أو مجهولة المصدر. وخصصت الهيئة الخط الساخن 15301 لتلقي الاستفسارات والبلاغات، إلى جانب إمكانية التواصل من خلال الموقع الإلكتروني الرسمي للهيئة. ومن المهم عدم تداول أي مستحضر محل تحذير، مع الانتباه إلى أن منشورات السحب والتحريز ترتبط بالتشغيلات والعبوات المحددة في كل منشور، ولا تعني بالضرورة أن جميع تشغيلات المنتج مشمولة بالقرار.
أهمية متابعة منشورات هيئة الدواء المصرية
تساعد المنشورات التحذيرية الصادرة عن هيئة الدواء المصرية في تعريف الصيادلة والمواطنين بالمستحضرات التي تخضع لإجراءات ضبط أو سحب أو تحريز، وتوفر بيانات تساعد على تحديد المنتج محل الإجراء، مثل الاسم ورقم التشغيلة وتاريخ الإنتاج والانتهاء في الحالات التي يتم تحديدها. وتزداد أهمية متابعة هذه البيانات عند شراء الأدوية والمستلزمات الطبية ومستحضرات التجميل، خاصة مع وجود منتجات مقلدة أو مجهولة المصدر في الأسواق. كما تساعد معرفة رقم التشغيلة على التفرقة بين العبوات التي يشملها القرار وغيرها من التشغيلات. ولذلك يجب قراءة بيانات العبوة بعناية والاحتفاظ بالمعلومات الخاصة بالمنتج عند الحاجة إلى الاستفسار أو تقديم بلاغ للجهة المختصة.
الأسئلة الشائعة
ما سبب تحذيرات هيئة الدواء المصرية من بعض المنتجات؟
تتعلق التحذيرات بحالات مختلفة، منها ضبط عبوات مقلدة أو مغشوشة أو مجهولة المصدر، أو اكتشاف تشغيلات غير مطابقة للمواصفات، أو تداول مستلزمات طبية غير مسجلة.
ما الأدوية التي شملتها منشورات الغش التجاري؟
شملت المنشورات مستحضرات EPOETIN 4000 IU vial، وExforge® 10/160 mg، وFlebogamma 5% DIF Solution for infusion، وPERFORMA EXTRA STRENGTH 5% (Minoxidil 5%)، وفق بيانات التحذيرات المذكورة.
ما التشغيلات التي تم سحبها؟
شملت قرارات السحب والتحريز 3 تشغيلات من مستحضرات vilaphoria 40 mg film coated tablet، وpurified water USP 44، وR&B Cleopatra keratin solution.
هل جميع تشغيلات الدواء تكون مشمولة بالتحذير؟
لا، أكدت هيئة الدواء المصرية أن منشورات السحب والتحريز أو الضبط الخاصة بالغش التجاري تنطبق على التشغيلات والعبوات المحددة في المنشورات فقط، ولا تمتد تلقائيًا إلى جميع التشغيلات.
ماذا أفعل إذا اشتبهت في أن الدواء مقلد؟
يمكن الرجوع إلى الصيدلي للتأكد من بيانات العبوة، كما يمكن التواصل مع هيئة الدواء المصرية للاستفسار أو تقديم بلاغ من خلال قنوات التواصل المخصصة لذلك.
ما رقم الخط الساخن لهيئة الدواء المصرية؟
خصصت الهيئة الخط الساخن 15301 لتلقي الاستفسارات والبلاغات المتعلقة بالمستحضرات والمنتجات الخاضعة لاختصاصها.
هل التحذيرات تشمل العدسات الطبية؟
نعم، تضمنت المنشورات تحذيرًا من عدد من أنواع العدسات الطبية غير المسجلة بقواعد البيانات المركزية للمستلزمات الطبية، مع التوجيه بضبطها وتحريزها.
كيف يمكن للمستهلك التأكد من سلامة المنتج؟
ينبغي شراء المستحضرات من مصادر موثوقة، وفحص بيانات العبوة والتشغيلة، والرجوع إلى الصيدلي أو هيئة الدواء المصرية عند وجود أي شك في المنتج.
